Annuncio del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati, riunione del 5 ottobre 2023

Riunione del comitato consultivo

I comitati consultivi forniscono consulenza di esperti indipendenti alla FDA su argomenti scientifici di ampio respiro o su determinati prodotti per aiutare l'agenzia a prendere decisioni valide basate sulla scienza disponibile. I comitati consultivi formulano raccomandazioni non vincolanti alla FDA, che generalmente segue le raccomandazioni ma non è legalmente obbligata a farlo. Per ulteriori informazioni consultare la sezione "I comitati consultivi forniscono consigli critici alla FDA e voce al pubblico".

Si prega di notare che a causa dell'impatto di questa pandemia di COVID-19, tutti i partecipanti alla riunione si uniranno a questa riunione del comitato consultivo tramite una piattaforma di teleconferenza online.

La riunione in conferenza web online sarà disponibile ai seguenti orari:

AgendaLe presentazioni della riunione verranno ascoltate, visualizzate, sottotitolate e registrate tramite una piattaforma di teleconferenza online. Il 5 ottobre 2023, il comitato si riunirà in sessione aperta per discutere la selezione dei ceppi per i vaccini contro il virus dell’influenza per la stagione influenzale dell’emisfero meridionale 2024.

Materiali della riunioneLa FDA intende rendere disponibile al pubblico il materiale di base entro e non oltre 2 giorni lavorativi prima della riunione. Se la FDA non è in grado di pubblicare il materiale di base sul proprio sito web prima della riunione, il materiale di base sarà reso pubblico al momento della riunione del comitato consultivo e sarà pubblicato sul sito web della FDA dopo la riunione. Il materiale di riferimento è disponibile nel calendario del comitato consultivo. Scorri verso il basso fino al collegamento alla riunione del comitato consultivo appropriato. L'incontro includerà presentazioni di diapositive con componenti audio per consentire la presentazione dei materiali in un modo che assomigli il più possibile a una riunione del comitato consultivo di persona.

Informazioni sulla partecipazione del pubblico Le persone interessate possono presentare dati, informazioni o opinioni, oralmente o per iscritto, su questioni pendenti davanti al comitato.

Il numero della cartella èFDA-2023-N-3300.

La FDA sta creando un registro per i commenti pubblici su questo incontro. Il numero della cartella è FDA-2023-N-3300. La documentazione si chiuderà il 4 ottobre 2023. Tieni presente che i commenti presentati in ritardo e intempestivamente non verranno presi in considerazione. Il sistema di archiviazione elettronica https://www.regulations.gov accetterà commenti fino alle 23:59 ora di New York alla fine del 4 ottobre 2023. I commenti ricevuti tramite posta/consegna a mano/corriere (per invii scritti/cartacei) verranno considerati tempestivi se pervenuti entro tale data.

I commenti ricevuti entro il 27 settembre 2023 saranno forniti al Comitato. I commenti ricevuti a partire dal 28 settembre 2023 ed entro il 4 ottobre 2023 saranno presi in considerazione dalla FDA. Nel caso in cui l'incontro venga annullato, la FDA continuerà a valutare eventuali richieste o informazioni pertinenti e a considerare eventuali commenti presentati al registro, a seconda dei casi.

Puoi inviare commenti come segue:

Invii elettroniciInvia commenti elettronici nel modo seguente:

Presentazioni scritte/articolari

Istruzioni: Tutte le proposte ricevute devono includere il Docket No. FDA-2023-N-3300 per “Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC); Avviso di convocazione; Istituzione di un registro pubblico; Richiesta di commenti." I commenti ricevuti, quelli archiviati in modo tempestivo (vedi INDIRIZZI), verranno inseriti nella cartella e, ad eccezione di quelli inviati come "Contributi riservati", visibili pubblicamente su https://www.regulations.gov o presso lo staff di gestione della documentazione. tra le 9:00 e le 16:00, ora di New York, dal lunedì al venerdì, 240-402-7500.

Documento: Per accedere alla documentazione per la lettura dei documenti di contesto o dei commenti elettronici e scritti/cartacei ricevuti, andare sul sito https://www.regulations.gov e inserire il numero della documentazione, presente tra parentesi nell'intestazione del presente documento, nel campo “Cerca " e segui le istruzioni e/o vai al Dockets Management Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852, 240-402-7500.